张家口市塞北管理区管理委员会 - 塞北管理区市场监督管理局召开药品追溯验证率偏低企业约谈会

为切实加强药品流通环节质量安全监管，压实药品经营企业主体责任，规范药品追溯体系使用管理，针对塞北管理区药品追溯验证率偏低的突出问题，塞北管理区市场监管局组织辖区内药品零售门店经营使用单位召开专项约谈会，督促企业正视问题、立行立改，全面提升药品追溯数据验证质量。

会上，塞北管理区市场监督管理局副局长首先通报了全市药品追溯验证工作整体数据。同时，严肃指出塞北管理区当前药品追溯验证工作存在的严重短板，明确我区各类药品经营使用单位追溯验证率水平，暴露出企业主体责任落实不到位、追溯系统操作不规范、质量管理制度执行不严、人员重视程度不足等突出问题，存在药品流通质量安全风险隐患。

会议强调，药品追溯体系是保障药品质量安全、实现全程可追溯的关键抓手，追溯数据验证率是衡量企业合规经营的重要指标。各企业要深刻认识当前问题的严重性和紧迫性，切实提高思想认识，坚决摒弃侥幸心理，严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，压实企业质量安全主体责任，明确企业负责人、质量负责人及相关岗位人员职责，将追溯验证工作纳入日常质量管理核心内容。

下一步整改工作要求

针对下一步整改工作，会议提出明确要求：

各企业要对照通报数据，全面排查药品出入库追溯扫码、数据上传、信息验证等环节存在的问题，明确整改措施，确保问题整改全覆盖、无死角。
规范追溯系统操作：组织相关岗位人员开展药品追溯系统操作专项培训，熟练掌握出入库扫码、数据核对、异常处理等操作流程，确保上游出库单、下游入库单及本企业出库自验证数据真实、准确、完整、及时上传，力争短期内验证率提升至全市平均水平以上。
塞北管理区市场监管局将强化监管督导，监管人员每周对各企业药品追溯系统进行核查，详细核对追溯数据验证情况，每周汇总核查结果并向辖区各相关单位进行通报，对整改不力、拒不整改或整改后仍不达标的企业，将依法依规严肃处理，并予以公开曝光，切实筑牢药品流通质量安全防线。

被约谈企业负责人纷纷作表态发言，均深刻认识到自身存在的问题和不足，感谢监管部门的提醒和指导，并承诺将严格按照约谈要求，正视问题、举一反三，立即全力推进整改落实，切实规范药品经营行为，确保药品追溯验证率按期达标，坚决守住药品质量安全底线，保障辖区群众用药安全有效。

后续工作安排

下一步，塞北管理区市场监管局将持续跟踪督导企业整改落实情况，定期通报整改成效，以 “零容忍” 的态度严管药品流通市场，推动辖区药品经营秩序持续规范向好。